Гликлазид (21187-98-4)
Листа на производи
Гликлазид е сулфонилуреа орален антидијабетик.Тоа е бел кристален или кристален прав, без мирис и вкус.
Гликлазид е орален сулфонилуреа хипогликемичен агенс од втора генерација со силно дејство.Неговиот механизам е сличен на оној на толуеносулфонилуреата, т.е., селективно делува на β-клетките на панкреасот за да го промовира лачењето на инсулин и да го подобри ослободувањето на инсулин после јадење гликоза, што не само што може да го подобри метаболизмот на пациентите со дијабетес, туку и да го подобри или одложи појавувањето на дијабетични васкуларни компликации.
Гликлазид главно се користи за благ и умерен тип II дијабетес мелитус со почеток кај возрасни, каде што само диетата и контролата на вежбањето се неефикасни и без склоност кон кетоза, а исто така ги подобрува лезиите на фундусот и метаболичките и васкуларните дисфункции кај пациенти со дијабетес.
Апликација
Гликлазид се користи за контрола на хипергликемија кај дијабетес мелитус одговорен на гликлазид кај стабилен, благ, не-кетоза склон, дијабетес тип 2.Се користи кога дијабетесот не може да се контролира со правилно управување со исхраната и вежбање или кога инсулинската терапија не е соодветна.[Потребен е цитат] Националната бубрежна фондација тврди дека Гликлазид не бара зголемување на дозата дури и при крајна фаза на бубрежна болест.
| Тест | Спецификации | Резултати од анализата |
| Изглед | Бел или речиси бел прав. | Бел прав |
| Растворливост | Практично нерастворлив во вода;слободно растворлив во метилен хлорид;слабо растворлив во ацетон;малку растворлив во етанол (96 проценти). | Ги исполнува условите |
| Идентификации | Инфрацрвениот спектар на апсорпција е усогласен со оној добиен со гликлазид CRS. | Ги исполнува условите |
| Нечистотија Б (со HPLC) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Тешки метали | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Поврзани супстанции (со HPLC) | Нечистотија F ≤0,1% | Неоткриен |
| Секоја неодредена нечистотија ≤0,10% | 0,04% | |
| Збир на нечистотии различни од F ≤0,2% | 0,11% | |
| Загуба при сушење | ≤0,25% | 0,11% |
| Сулфатен пепел | ≤0,1% | 0,03% |
| Резидуални растворувачи (со GC) | Етил ацетат NMT 2500 ppm | 265 стр./мин |
| N,N-Диметилформамид NMT 880 ppm | Неоткриен | |
| Анализа | 99,0-101,0%, на сушена основа. | 100,0% |
| Заклучок | Резултатите од тестот се во согласност со EP8. | |
