Daiichi Sankyo ги објави резултатите од испитувањето за бустер вакцинација

Токио, Јапонија – (15 ноември 2022 година) – Даичи Санкио (TSE: 4568) денеска објави дека во проба за евалуација на ефикасноста и безбедноста на засилената вакцинација со DS-5670, mRNA вакцина против новата заразна болест на коронавирус (COVID -19) развиен од Daiichi Sankyo (во натамошниот текст, проба за засилување вакцинација), беше постигната примарна крајна точка.Испитувањето за засилена вакцинација опфати приближно 5.000 Јапонски здрави возрасни и постари субјекти кои ја завршиле примарната серија (две дози) на mRNA вакцини одобрени во Јапонија најмалку шест месеци пред да се запишат.Во јануари 2022 година, испитувањето беше започнато како фаза 1/2/3 испитување со цел да се оцени ефикасноста и безбедноста на засилената вакцинација со DS-5670 користејќи mRNA вакцини одобрени во Јапонија како контрола.ГМФР на титар на неутрализирачки антитела против САРС-КоВ-2 (оригинален вид) во крвта четири недели по засилената вакцинација, примарна крајна точка на испитувањето за засилувачка вакцинација, покажа повисоки податоци и неинфериорност на DS-5670 во однос на mRNA вакцините ( оригинален вид) одобрен во Јапонија, постигнувајќи ја намената.Не беа идентификувани безбедносни грижи.Деталните резултати од испитувањето за бустер вакцинација ќе бидат претставени на академски конференции и во истражувачки трудови.Врз основа на резултатите од испитувањето, Daiichi Sankyo ќе продолжи со подготовка за нова примена на лекови на вакцината mRNA во јануари 2023 година. Покрај тоа, Daiichi Sankyo планира да спроведе клинички испитувања на бивалентни вакцини од оригиналниот вид и соеви Omicron против нови коронавируси. кои продолжуваат да мутираат.Daiichi Sankyo ќе се стреми да го зајакне системот за развој и производство на mRNA вакцини за да обезбеди стабилно снабдување во обични времиња, како и брзо обезбедување вакцини во случај на појава на заразни болести кои се појавуваат и повторно се појавуваат

За DS-5670 DS-5670 е mRNA вакцина против СОВИД-19 со помош на нова технологија за испорака на нуклеинска киселина, откриена од Даичи Санкио, дизајнирана да произведува антитела против доменот за врзување на рецепторите (RBD) на протеинот на новиот коронавирус, и на тој начин се очекува да има пожелна превенција против COVID-19 и безбедност 2.Понатаму, Daiichi Sankyo се стреми кон вакцини со mRNA кои може да се дистрибуираат во температурниот опсег во фрижидер (2-8 °C)